「Octagam」：使用のための指示、適応症、副作用

これは、免疫系、「Octagam」を高めるような薬剤を指します。 規制は、これは深刻な薬剤であることを想起されなければならない、それは厳密に処方上、唯一の病院で導入されています。 交換や免疫調節治療薬として使用されます。

薬物およびその組成を解放形成

これは、唯一の輸液製剤「Octagam」のための溶液の形態で製造されています。 命令は、それに接続し、適用する前に、必須の研究の対象です。 解決策は、黄色がかった色合いで、透明です。 薬剤は、ガラスバイアルゴム栓と加えて、使用のための指示書は、プラスチックメッシュホルダーで段ボール箱に充填されたアルミニウムバニシングで閉じられている20、50、100、200ミリリットル、で製造されます。

薬剤は、インジケータは、ヒト血漿中に含まれるタンパク質の量に相当する少なくとも95％の免疫グロブリンGの1ml中に含まれています。 薬剤の組成物における追加の物質は、以下のとおりです。

• マルトース;
• オクトキシノール;
• リン酸トリブチル;
• 注射用の水。

薬は、フリーズしたり日光にさらすべきではありません。 これは、2〜8°C、子供の手の届かないところの温度で保存されます。

薬理学および薬物動態

薬物「Octagamは」（マニュアルは禁忌と薬の使用の可能性のある影響について警告）ヒト免疫系に影響を与え、免疫グロブリンを指します。

薬物は、体内の様々な感染プロセスに対する抗体を産生する免疫グロブリンクラスGの一部です。 薬剤は、ヒト血漿と同一の免疫グロブリンGのサブクラスが、その特性および特徴の全てを繰り返す含ま。 体内への薬剤の導入は、通常の状態に彼をリードし、IgGのレベル低下を復元します。 酵素や化学物質曝露によるIgG分子は変更されていません。 抗体の活性を完全に保存することができました。

調製において「Octagam」が3％以下のポリマーではない、残りは単量体および二量体によって占められ、約90％です。

あなたはツールを作成すると3500人の完全に健康なドナーの血液を使用していました。 これらの人々の血漿中に存在した抗体は、この準備変わらずに滞在し、完全にアクティブのまま。

静脈免疫グロブリンGへの薬物投与の直後に血管空間とプラズマとの間に分配され、全身循環に入ります。 「Oktagama」を適用するには、患者の症状は3-5日以内に改善しました。 24-36日目に薬を派生。 半減期は皆のために異なっており、患者の年齢、免疫不全の程度に依存します。 免疫グロブリンG または細網内皮系によって破壊された活性成分を含む他の免疫複合体。

「Octagam」を使用する場合は？

適用される「Octagam」補充療法、すべての最初の原発性免疫不全症候群、先天性低ガンマグロブリン血症、無ガンマグロブリン血症、およびウィスコット・アルドリッチ症候群がある場合。 これは、可変分類不能性免疫型および複合免疫不全を含みます。

薬剤のための指示は、意図される 多発性骨髄腫、 リンパ球性慢性フォーム。 所定の再発感染症の患者に対する薬物療法、および小児のHIVの診断。

薬は治療におけるその使用を発見しました。 それは、それは、出血のリスクの増加を伴う特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、で使用されています。 また、薬剤は、血小板数を正常化するために手術前に使用されます。 ギラン・バレー症候群の処方薬。 それはのための指標として機能 川崎病 の子どもと大人インチ

同種骨髄移植で（ユーザー・アプリケーションを詳細に管理し、薬剤の投与量の方法を説明する）「Octagam」を使用してください。

注入のための禁忌

使用「Octagam」準備命令の前にアカウントの禁忌にとる必要があると警告しています。 その構成物質へのまたは相同免疫グロブリンに対する過敏症の存在下で、薬を使用しないでください。

細心の注意を払って患者の肥満で薬を任命します。 彼らは、血栓症を発症する素因を持っています。 「高血圧の診断、」糖尿病の疾患、心臓血管系の疾患、トラフィックなしの長期滞在、血液の粘度上昇がある場合には禁忌であることを意味します。

血漿免疫グロブリンの場合には、高粘度、心筋梗塞、肺塞栓症、脳卒中、静脈血栓症のリスクを引き起こす、血流に入ります。

使用上の注意は、腎不全および血液量減少の治療を受ける腎毒性薬の患者を患者にこの薬を使用する必要があります。 免疫グロブリン段階の腎疾患の急性投与がある場合は、「Oktagamom」治療が停止しています。

急性腎不全形でだけでなく、点滴や注射の血栓塞栓性合併症を持つ人々の患者は、薬物はゆっくりと最小限の量で投与されます。

妊娠中や授乳中の女性では、薬物の影響が研究されていないので、期間は、薬物は細心の注意を払って使用する必要があります示しました。 それにもかかわらず、実際には、免疫グロブリンの使用は妊娠中に任意の負の効果を発生しないことを示しています。 薬は、胎児への影響はありませんし、母乳を通じて赤ちゃんには影響を与えません。 免疫グロブリンは、強いだけ免疫の形成に寄与し、母乳に入る、新生児に害を引き起こすことはありませんし、そこに含まれる抗体。

投与量

「Octagamは、」薬物のみを静脈内に投与されます。 室温、解決手順に温めなければ開始する前に。 液体は完全に透明にすると何の沈殿物や濁りがあってはなりません。

各薬剤投与は、疾患の履歴に記録されます。 また、薬物バッチ番号と名前をそこに作ります。 これは、患者の状態の監視を改善するために行われます。 注入後に残った薬物は、保存することができず、破棄しなければなりません。

導入の初期速度は、半時間ように1分間に0.01〜0.02ミリリットル/ kg体重をsostvlyaet、および。 良い忍容性と薬物率は徐々に0.12ミリリットル/分あたりkg体重まで増加させることができます。

薬物および治療の持続時間の量は、個々の患者に対して決定されます。 すべては、特定の患者、彼の状態および疾患の診断における臨床反応に依存しています。

で置換免疫療法 原発性免疫不全は 4.0〜6.0グラム/ lの免疫グロブリンGの量を増加させることを含む、それが各注入前に測定しました。 こうした数字を達成するために、治療の3-6ヶ月が必要になります。 初回用量投与は0.4〜0.8グラム/ kgです。 その後、薬剤は、0.2グラム/ kgで3週間ごとに患者に投与されます。 6.0グラム/ Lの免疫グロブリンの目標を達成するために、患者は、薬物の毎月0.2〜0.8グラム/キロに配置する必要があります。 正常状態に戻ると、患者、薬剤は血液中の免疫グロブリンGの濃度を測定した後、2〜4週間毎に投与され続けます。 これは、最適な投与量を選択するのに役立ちます。

代替薬物療法が多発性骨髄腫で、ならびに再発および感染プロセス児における「HIV陽性」の診断では、重篤な形で二次低ガンマグロブリン血症に渡す慢性リンパ性白血病、で行われます。 投与量は、このように周り0.2〜0.4グラム/ kgで変動します。 導入の多重度 - 3~4週間。

最初の日に投与した場合、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）の急性発作の治療中に薬剤0.8〜1.0グラム/ kgでの投与に使用されます。 必要に応じて、薬剤の再利用は0.4グラム/ kgの量で2~5日目に生じました。 疾患の増悪の例が再発した場合、薬物は再び投与されます。

ギラン・バレー症候群の治療は3-7日間毎日薬を0.4g / kgで含みます。 この場合、子供のための薬剤の使用は非常に限られています。

1.6〜2.0グラム/キログラムの用量で処置した小児と成人における川崎病。 薬剤は2-5日間にわたり同一用量で投与されます。 が2.0g / kgの量で単一の薬物製剤を可能にしました。 患者の継続的な治療の間に同時にアスピリンを使用するために必要な「Oktagama」を導入しました。

免疫グロブリンは、同種骨髄移植の準備処理の後に使用されています。 薬剤の投与は、感染症の発生及び「移植片対宿主」の症候群の発症を防ぐことができます。 各患者のための投薬量は、個々に選択されます。 週に0.5グラム/ kgの用量から開始することをお勧めします。 注入手順は、今後の臓器移植前の週開始する必要があります。 治療は手術後3ヶ月間継続しました。 免疫グロブリンの定常不足がある場合は、薬は限りその内容は通常のレベルに戻って来ていないようするために/ kgの毎月0.5グラムを使用します。

副作用

薬「Octagam」の取扱説明書を適用する前に必須の研究の対象。 副作用の開発の薬剤を使用して投与量や投与速度に依存します。

薬と静脈内注入は、白血球減少症、溶血及び可逆性溶血性貧血を引き起こす可能性があります。 過敏症の症状で発現される免疫系の可能な否定的な反応の治療において。 まれにアナフィラキシー様と発生する アナフィラキシー反応、 顔の腫れ、血管浮腫を。

他の病気の子どもや治療におけるHIV療法は、多くの場合、頭痛の原因となります。 これは、血液の循環、過度の興奮、無菌性髄膜炎のまれな脳障害です。 薬は、頭痛、知覚障害やめまいを引き起こす可能性があります。

治療中、心筋梗塞の発生の可能性があります。 増加した心拍とtahikradiyaがあるかもしれません。 時にはチアノーゼ、血圧低下や血栓症を心配。 それは非常にまれである 循環不全、 深部静脈血栓症、高血圧。

薬は、呼吸器系の一部に有害な反応を引き起こす可能性があります。 この 呼吸不全、 肺水腫、息切れ。 マイナスの影響は咳、気管支痙攣、肺塞栓症のフィット感で表現されています。

治療は吐き気、嘔吐反射、腹痛、下痢を引き起こす可能性があります。 まれに、湿疹、じんま疹やかゆみがあります。 一部の患者では、薬剤を使用した後、皮膚炎、脱毛症、およびそう痒症を生じました。

これはめったにバックエリア、筋肉痛や関節痛で痛みのような反応が観察されません。 腎不全、増加した血清クレアチニンを、開発することが治療に詳しいが、発熱、極度の疲労を乱し、不快感反応は注射部位で起こります。 まれな有害事象の中で悪寒、胸の痛み、紅潮、倦怠感、発疹や発熱を観察しました。 まれな状況では、患者は、低血圧、アナフィラキシーショックを持っています。

患者における可能性のある副作用の出現は、薬剤の投与は、以前にも耐えました。 「Octagamは、」実験室血液試験において肝酵素とグルコース濃度の増加を引き起こします。

適切に選択された場合には投与量は、過剰摂取の症状を発生することがあります。 これは、腎臓疾患を有する個体で観察された血液の粘度を増加させる、および高齢患者で、通常は体内の体液貯留です。

上記のすべての例では、対症療法が推奨されます。

注意事項

薬は3ヶ月に6週間の期間のための弱毒化生ウイルスワクチンの影響を低減することができます。 これを回避するには、「Octagam」準備の3ヶ月の適用後に待つ必要があります。 薬は年に麻疹ワクチンの有効性が低下するので、このワクチン接種のステージングは、力価の麻疹抗体をチェックする必要があります前に。

この薬による治療は、したがって、投与量と投与速度のための指示を厳守する必要があり、副作用の数を引き起こす可能性があります。 治療の過程で患者の健康状態を監視するために、すべての回で必要です。

静脈内免疫グロブリンを投与される患者は、尿排出量と血中クレアチニンのモニタリングを行うため、手順の前に十分な水分補給を受けるべきです。 完全に「ループ」利尿薬のアプリケーションを削除する必要があります。

否定的な反応が必要である場合、薬物投与速度を減らすか、完全にそれを使用して停止します。 治療法は、有害事象の重症度および性質に完全に依存します。 ショックが存在する場合、治療と組み合わせなければならないアンチショック療法に頼ることが必要です。

非常に多くの場合、特に低体温や無ガンマグロブリン血症に、投与の副作用急速に発生し、主要な免疫グロブリンを適用します。 別の薬物への免疫グロブリンであるメーカーに患者を転送するときの副作用が発生する可能性があり、そして多くの時間は、最後の注入から経過した場合。

これらの患者（これはHIV陽性状態を有する患者を含む）の制御は、特に、処置後最初の数時間の間に、アクションの最初の注入の期間にわたって連続的に行われるべきです。 副作用がない患者は、それが注入「Oktagamom」最初の20分後に医師の監督下でなければなりません。

治療中のヒト血液または血漿から作られた薬を使用する際に可能な感染症を予防するために、標準的な予防措置を講じなければなりません。 これらは、感染の特定のマーカーについて個々のサービングおよび血漿プールの監視を適切なドナーの選択を含みます。 このプロセスは、ウイルスの不活化/除去のための措置を含むべきです。

そのような薬物の治療における全ての予防策にもかかわらず、我々は感染症、ウイルスやその他の病原体の多くの薬剤の移転の可能性を排除することはできません。 上記の対策の全ては、エンベロープウイルス、HIV、B型肝炎の決意に働き、C.少なくともそれらがパルボウイルスB19およびヒト免疫グロブリンを含有する処理剤のgipatita Aの臨床経験のキャリアがいることを示唆している判断の治療におけるパルボウイルスB19とA型肝炎薬は、データを送信しません。 抗ウイルス安全性に非常に重要なのは、抗体を、対応する医薬品で存在することです。

血清学的検査を行う際に、治療のコースの通過時には、患者の血液中に受動的に転送された抗体は、誤った結果を与える可能性があります。 製剤中に含まれるマルトース誤って血糖値を歪めることが可能です。

生物又はその閉鎖後15時間からの薬物の除去の間に観察された血中グルコース濃度のパフォーマンスの向上。 この場合、低血糖を引き起こすことができ、不正確な目的のインスリン投与量の可能性があります。 したがって、血液中のグルコースのレベルを決定するための唯一glyukozospetsificheskie方法は「0ktagamom」の治療に使用されます。 血糖値を監視するための試験キットは、マルトースで薬を服用している患者では、このパラメータを決定することができるはずです。

有効期限が切れていない場合には、二次は冷蔵庫に入れず3ヶ月+ 25°Cまでの温度で「Octagam」（50ミリリットルと100ミリリットル）薬を格納することができました。 指定された時間のために未使用、薬は破壊されなければなりません。

薬はドライブすると特別な注意スパンと迅速な精神運動反応を必要とするアクションを実行する能力に影響を与えることはありません。

薬物「Octagam」：カウンターパート

この薬は、必要な場合に彼を置き換えることができます類似体の数を持って、それは次のようになります。

• "Biaven VI。"
• 「ビーガム・流動性。」
• "Venoglobulin"。
• "Gabriglobin"。
• 「Gabriglobin-IgGを»。
• "ビーガム-C。"
• "Gamunex。"
• 「ガンマグロブリンHooman」。
• 「IG ウィーンN.I.V.」。
• "Imbioglobulin"。
• 「免疫グロブリン」。
• "Imbiogam"。
• "Immunovenin"。
• "Intratekt"。
• "Sandoglobulin"。
• "Endobulin"。
• "Flebogamma 5％。"
• "Humaglobin"。

ロシアの代替物は、その外国人の対応よりもはるかに安いです。 いずれにせよ、すべてのこれらの薬剤は、ピックアップするほど深刻であり、患者の状態に基づいて、医師によってのみ交換する必要があります。

「Octagam」医学：価格

薬のコストは非常に高いです。 これは、9,5-12千ルーブルと薬物の50ミリリットル「Octagam」で購入することができます。 100 ムル・プライス約20から24000ルーブルです。

患者と医師の見解

薬物「Octagamは、」主に肯定的な評価を持っています。 特に彼は、免疫不全とギラン・バレー症候群を回復する助け、その品質の人々を、感謝しています。 それは多くの場合、エイズを持つ人々のために使用されているが、自分の健康を維持します。 彼は、重症筋無力症、慢性リンパ性白血病、に有効であることが判明しました。 女性は妊娠して子供を負担するために、この薬を使用しています。

薬のコストに不満を持って患者のほとんどは、彼らは薬局で購入することは困難であることに注意してください。 いくつかは脱力感、頭痛、および全身倦怠感、それを呼ばれます。

医師はそれがうまく体内に吸収され、アレルギーを起こしにくい国内の免疫グロブリンとは違っている、それは純粋な調製物であると言います。